Spitalul „Sf. Spiridon” din Iași pregătește o achiziție de 46,3 milioane de lei pentru tratarea unei boli genetice extrem de rare
Spitalul Clinic Județean de Urgență „Sf. Spiridon” din Iași a lansat o licitație în valoare estimată de 46,36 milioane de lei, fără TVA, pentru achiziționarea unui medicament destinat pacienților diagnosticați cu o boală metabolică genetică extrem de rară. Procedura, publicată în Sistemul Electronic de Achiziții Publice (SEAP) pe 19 octombrie 2026, urmărește asigurarea continuității tratamentului cu Sebelipase alfa pentru bolnavii aflați în evidența Clinicii de Gastroenterologie. Firmele interesate pot depune oferte până pe 25 noiembrie 2026, ora 15:00.
Un contract de peste 46 de milioane de lei pentru un tratament specializat
Licitația organizată de Spitalul „Sf. Spiridon” are ca obiect furnizarea medicamentului Sebelipase alfa, utilizat în tratamentul deficitului de lipază acidă lizozomală, cunoscut sub denumirea medicală LAL-D.
Valoarea estimată a achiziției este de 46.356.979,20 lei, fără TVA, iar contractul va fi atribuit printr-o procedură de licitație deschisă.
Conform documentației, achiziția se realizează printr-un acord-cadru cu o durată de 24 de luni, mecanism care permite spitalului să comande medicamentul în funcție de necesarul medical și de condițiile contractuale.
Criteriul de atribuire este cel mai bun raport calitate-preț, cu o pondere de 95% pentru componenta financiară și 5% pentru termenul de livrare.
Valoarea anunțată reprezintă estimarea financiară a acordului-cadru. Suma efectiv cheltuită va depinde de comenzile realizate, de cantitățile livrate și de prețurile rezultate din procedura de achiziție.
Ce este deficitul de lipază acidă lizozomală și de ce necesită tratament permanent
Deficitul de lipază acidă lizozomală este o afecțiune metabolică ereditară, provocată de activitatea insuficientă sau absența unei enzime esențiale pentru descompunerea anumitor grăsimi din organism.
În mod normal, această enzimă contribuie la metabolizarea esterilor de colesterol și a trigliceridelor. Atunci când activitatea sa este afectată, aceste substanțe se acumulează în interiorul celulelor, în special la nivelul ficatului și splinei.
Boala are caracter progresiv și poate provoca deteriorarea severă a organelor afectate.
Printre manifestările clinice se numără:
- Hepatomegalia, creșterea anormală a dimensiunilor ficatului;
- Splenomegalia, mărirea splinei;
- Dislipidemia severă, caracterizată prin niveluri anormale ale lipidelor din sânge;
- Steatoza hepatică, acumularea excesivă a grăsimilor în ficat;
- Fibroza și ciroza hepatică, care pot compromite progresiv funcționarea ficatului;
- Complicațiile cardiovasculare, asociate tulburărilor metabolismului lipidic.
Manifestările și ritmul evoluției diferă în funcție de severitatea deficitului enzimatic și de momentul apariției simptomelor.
În formele severe, deteriorarea funcției hepatice poate deveni o complicație majoră, iar pacienții necesită monitorizare medicală permanentă.
Cum acționează medicamentul Sebelipase alfa
Sebelipase alfa este un tratament de substituție enzimatică, dezvoltat pentru pacienții diagnosticați cu deficit de lipază acidă lizozomală.
Medicamentul furnizează organismului o versiune recombinantă a enzimei deficitare, contribuind la metabolizarea substanțelor lipidice acumulate în celule.
Tratamentul se administrează intravenos, la intervale stabilite de medicul specialist, în funcție de particularitățile clinice ale pacientului.
Scopul terapiei este îmbunătățirea funcției metabolice, limitarea afectării organelor și reducerea riscului de progresie a bolii.
Pentru pacienții diagnosticați cu această afecțiune, continuitatea administrării are o importanță deosebită. Întreruperile pot compromite controlul bolii și pot favoriza deteriorarea stării clinice.
Tocmai acest risc este invocat de reprezentanții spitalului în documentația prin care justifică necesitatea achiziției.
Medicamentul este destinat unei afecțiuni pentru care tratamentul se desfășoară pe termen lung, iar planificarea aprovizionării trebuie corelată cu necesarul real al pacienților.
De ce sunt tratamentele pentru boli rare atât de costisitoare
Medicamentele destinate bolilor rare reprezintă una dintre categoriile de terapii care pot genera cheltuieli ridicate în sistemele publice de sănătate.
Una dintre explicații este numărul redus de pacienți pentru care sunt dezvoltate aceste produse. Cercetarea, studiile clinice, autorizarea și fabricarea unor tratamente biologice specializate presupun costuri semnificative, care sunt distribuite pe o populație relativ mică de beneficiari.
Sebelipase alfa face parte din categoria medicamentelor orfane, destinate tratării unor afecțiuni rare și grave.
Medicamentul este comercializat în Uniunea Europeană sub denumirea Kanuma și a primit autorizația europeană de punere pe piață la 28 august 2015.
Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), terapia este autorizată pentru tratamentul de substituție enzimatică pe termen lung al pacienților de toate vârstele diagnosticați cu deficit de lipază acidă lizozomală.
În studiile clinice care au fundamentat autorizarea au fost observate îmbunătățiri ale unor indicatori ai funcției hepatice și ai metabolismului lipidic.
În cazul achiziției de la Iași, documentația publică prezentată nu precizează numărul exact al pacienților pentru care sunt estimate cantitățile de medicament. Prin urmare, valoarea de 46,36 milioane de lei nu poate fi transformată într-un cost mediu per pacient fără informații suplimentare.
Spitalul „Sf. Spiridon” urmărește evitarea întreruperii tratamentelor
Potrivit caietului de sarcini, unul dintre obiectivele centrale ale achiziției este garantarea accesului continuu la Sebelipase alfa pentru pacienții eligibili aflați în evidența Clinicii de Gastroenterologie.
Întreruperea unei terapii de substituție enzimatică poate afecta controlul afecțiunii, motiv pentru care spitalul urmărește organizarea aprovizionării pe termen lung.
Documentația stabilește și o serie de condiții logistice pentru furnizori.
Medicamentele trebuie să aibă o perioadă de valabilitate de minimum 12 luni de la recepția în farmacia spitalului.
Furnizorii vor răspunde de protejarea produselor împotriva pierderilor sau deteriorării pe durata transportului, iar livrările vor fi efectuate direct către farmacia unității medicale.
Plățile către furnizori sunt prevăzute într-un termen maxim de 60 de zile de la recepția cantitativă și calitativă a produselor.
Iașul, centru regional pentru tratamentul unor afecțiuni rare
Spitalul Clinic Județean de Urgență „Sf. Spiridon” este una dintre principalele unități medicale de urgență din regiunea Moldovei, deservind atât pacienți din județul Iași, cât și din județele învecinate.
Prin clinicile sale de specialitate, unitatea medicală gestionează cazuri complexe care necesită investigații avansate, tratamente costisitoare și monitorizare de lungă durată.
Achiziția de Sebelipase alfa se înscrie într-un tablou mai larg al finanțării tratamentelor pentru boli rare.
În septembrie 2026, spitalul pregătise o altă achiziție de medicamente specializate, în valoare maximă estimată de 55,48 milioane de lei, fără TVA, pentru Caplacizumab, utilizat în tratamentul purpurei trombotice trombocitopenice dobândite.
În cazul acelei afecțiuni hematologice rare, datele prezentate public indicau aproximativ șapte pacienți tratați anual la Iași, inclusiv bolnavi proveniți din cele șase județe ale regiunii Nord-Est.
Cele două proceduri privesc boli și tratamente diferite, însă evidențiază dimensiunea financiară a îngrijirii pacienților cu afecțiuni rare.
Ce urmează după licitația din 25 noiembrie
Procedura de achiziție pentru Sebelipase alfa se află în desfășurare, iar ofertele pot fi depuse până pe 25 noiembrie 2026, ora 15:00.
După închiderea perioadei de depunere, spitalul va analiza documentațiile tehnice și financiare, în vederea desemnării furnizorului sau furnizorilor cu care va încheia acordul-cadru.
Pentru pacienții diagnosticați cu deficit de lipază acidă lizozomală, rezultatul procedurii va avea o importanță directă asupra disponibilității tratamentului.
Achiziția estimată la 46,36 milioane de lei reflectă costurile pe care sistemul public de sănătate trebuie să le gestioneze pentru asigurarea terapiilor destinate unor boli foarte rare.
Dincolo de valoarea contractului, principalele elemente care vor trebui urmărite sunt respectarea termenelor de livrare, disponibilitatea medicamentului și continuitatea administrării pentru pacienții aflați în tratament.
Procedura poate fi consultată în SEAP, anunțul CN1097490 din 19 octombrie 2026.
